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【ChiCTR-TRC-09000457】远端缺血预适应对小儿先心病体外循环术后急性心脏损伤和肾损伤及短期预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000457

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2009-06-17

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

小儿先天性心脏病;急性心肌损伤;急性肾损伤

试验通俗题目

远端缺血预适应对小儿先心病体外循环术后急性心脏损伤和肾损伤及短期预后的影响

试验专业题目

远端缺血预适应对小儿先心病体外循环术后急性心脏损伤和肾损伤及短期预后的影响

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430022

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临床试验信息
试验目的

探讨RIPC对小儿先心病体外循环术后急性肾损伤的保护作用及对患儿预后的影响,同时验证其对患儿心脏功能的保护作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

研究对象 是 研究人员 否 数据分析人员 是

试验项目经费来源

贝朗麻醉科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-07-01

试验终止时间

2014-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于3月小于3岁拟行先心病矫形术患儿; 2.RACHS-1分级2级,预计CPB时间大于1小时; 3.由家长或监护人签订知情同意书;;

排除标准

1.合并心脏以外畸形; 2.外周血管病变; 3.合并有严重贫血、肺部感染等系统性并发症; 4.糖尿病; 5.预先存在的肾功能不全; 6.围术期使用肾毒性药物;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医院附属协和医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430022

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