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【ChiCTR2500104619】主动物理治疗对慢性非特异性颈痛的疗效研究：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104619

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性颈痛

试验通俗题目

主动物理治疗对慢性非特异性颈痛的疗效研究：一项随机对照试验

试验专业题目

主动物理治疗对慢性非特异性颈痛的疗效研究：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究与传统被动物理治疗技术（PP）相比，主动物理治疗技术（AP）是否能更大程度改善慢性非特异性颈痛患者的疼痛和功能。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未参与受试者招募的外部研究人员（ZX）使用STATA 14.0软件，将所有受试者编号并按照1：1的比例进行分层随机分组，以性别、年龄作为分层因子，将受试者随机分配到主动物理治疗组或被动物理治疗组。随后，继续将患者姓名、责任治疗师、治疗地点写在卡片上并将卡片放入密封的不透明信封，信封封面上标注患者的编号。对基线评估结果不知情治疗师（WJL、WRR、LM、HYW）打开信封、确认信息并根据小组分配结果进行治疗。 1)年龄（分两层）18~45岁、45~65岁； 2)性别（分两层）男性、女性；

盲法

所有患者对自己的分组情况不知情，所有研究人员被告知不要在干预或随访时告知患者分组情况。因为手法干预的特殊性，治疗人员不可能施盲。基线和结果评估人员由不参与实验的其他治疗师进行。

试验项目经费来源

国家垒球队重点运动员备战2022年亚运会伤病防治于运动康复科技服务

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-09-10

是否属于一致性

入选标准

1.有颈部疼痛主诉，符合非特异性颈痛诊断标准27，29； 2.年龄在18~65岁之间，男女不限； 3.10分制数字疼痛评分量表（NPRS）基线评分值于3－7分之间，且无肩部及上肢症状； 4.至少3个月的颈痛病程； 5.能正确理解和使用中文并清除地表达自己的意愿； 6.自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.物理治疗红旗征：严重创伤或创伤后的急性阶段、急性炎症或感染、出血倾向或凝血障碍、严重心血管疾病、肿瘤或恶性肿瘤、妊娠、颈部骨折以及老年性骨质疏松以及需治疗部位的皮肤有感染、破溃等； 2.其他部位疾病引起的颈痛：肿瘤、纤维肌痛、肩部疾病(如：肩部肌腱炎，滑囊炎等)等； 3.合并其他精神疾病，无法配合治疗； 4.曾经接收过颈部手术治疗或正在接受其他治疗的患者； 5.在进入研究之前，主要通过问卷调查、问诊和临床检查来评估以上状态。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

国家体育总局体育科学研究所

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