【ChiCTR2600127663】日光下运动对儿童青少年“视-心-形”共病模式的干预效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127663

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-05

临床申请受理号

靶点

适应症

近视、肥胖、脊柱侧弯、心理健康

试验通俗题目

日光下运动对儿童青少年“视-心-形”共病模式的干预效果研究

试验专业题目

日光下运动干预对儿童“视-心-形”共病模式的临床随机对照研究

申办单位信息

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联系人邮编

100061

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临床试验信息

试验目的

评估日光下身体活动对预防和改善儿童青少年超重肥胖、脊柱侧弯、近视和心理健康问题共患的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募与干预实施的研究助理使用 Microsoft Excel 的 RAND() 函数生成随机数字序列。将受试者按入组顺序编号，每个编号对应一个随机数，按随机数从小到大排序后，以 1:1:1:1 的比例分配至四个组。

盲法

对结局评估者设盲，受试者和干预实施者因干预性质无法设盲，数据分析保持盲态。

试验项目经费来源

国家重点研发计划“儿童青少年多重共病模式及风险因素研究”，课题编号2024YFC2707901

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-10

试验终止时间

2026-10-10

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄为7-18岁的儿童青少年。 2. 意识清楚，行动方便，无严重的精神疾病。 3. 超重或肥胖：身高和体重的测量均参照《全国学生常见病和健康影响因素监测与干预技术工作手册》开展。根据国家卫生行业标准《WS/T5862018学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》标准，凡BMI≥相应性别、年龄组P85界值点且<P95界值点者为超重，凡BMI≥相应性别、年龄组P95界值点者为肥胖。 4. 脊柱侧弯：按照《GB/T16133—2014儿童青少年脊柱弯曲异常防控技术指南》进行测量, 根据《儿童青少年脊柱弯曲异常的筛查》判定存在脊柱侧弯。 5. 近视：根据《WS/T663—2020中小学生屈光不正筛查规范》，近视判定标准为裸眼视力<5.0且非睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度数<-0.50 D，凡单眼判定为近视者即判定为近视。 6. 存在轻、中度的抑郁或抑郁倾向，使用中国版流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）评估儿童青少年抑郁症状。 7. 同一人至少同时存在以上两种健康问题。 1. 年龄为7-18岁的儿童青少年。2. 意识清楚，行动方便，无严重的精神疾病。3. 超重或肥胖：身高和体重的测量均参照《全国学生常见病和健康影响因素监测与干预技术工作手册》开展。根据国家卫生行业标准《WS/T5862018学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》标准，凡BMI≥相应性别、年龄组P85界值点且<P95界值点者为超重，凡BMI≥相应性别、年龄组P95界值点者为肥胖。4. 脊柱侧弯：按照《GB/T16133—2014儿童青少年脊柱弯曲异常防控技术指南》进行测量, 根据《儿童青少年脊柱弯曲异常的筛查》判定存在脊柱侧弯。5. 近视：根据《WS/T663—2020中小学生屈光不正筛查规范》，近视判定标准为裸眼视力<5.0且非睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度数<-0.50 D，凡单眼判定为近视者即判定为近视。6. 存在轻、中度的抑郁或抑郁倾向，使用中国版流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）评估儿童青少年抑郁症状。7. 同一人至少同时存在以上两种健康问题。；

排除标准

1. 有严重的眼部疾病、脊柱疾病、心理问题或其他影响运动的疾病的儿童青少年。 2. 由其它疾病引起的继发性肥胖、脊柱侧弯、病理性近视、心理健康问题。 3. 经体格检查和运动负荷试验，心血管系统功能不全者。 4. 同时接受其它干预治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

国家体育总局运动医学研究所

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编