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【ChiCTR2300069187】功能性酸奶-益消 (BL-99) 补充的运动人体功效评价试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069187

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

功能性酸奶-益消 (BL-99) 补充的运动人体功效评价试验方案

试验专业题目

功能性酸奶-益消 (BL-99) 补充的运动人体功效评价试验方案

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临床试验信息
试验目的

目前,大量研究表明益生菌对于运动表现具有多种影响，但对于越野滑雪项目以及益生菌添加剂量的研究却较少，大多数研究都集中在夏季项目且未能给出摄入益生菌的参考剂量，因此通过研究越野滑雪运动员训练期间摄入不同数量级益生菌，对其肠道菌群和运动表现的影响，不仅能够在实践上为今后我国越野滑雪运动员益生菌补充的数量和依据提供一定的参考，也能在理论上为今后研究益生菌的剂量效应提供依据。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

使用简单随机法(主要研究者在Excel中产生随机序列)

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）男性越野滑雪运动员； （2）国家二级运动员； （3）年龄16-25岁； （4）无运动性损伤； （5）肝肾功能正常； （6）乳糖耐受； （7）无急慢性疾病； （8）签署知情同意书。；

排除标准

（1）女性越野滑雪运动员； （2）年龄大于25岁或小于 16 岁； （3）处于运动损伤期间； （4）患有急慢性疾病； （5）乳糖不耐受； （6）其他可能影响本研究的临床症状。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家体育总局运动医学研究所

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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