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【ChiCTR2400085289】膝关节镜下前十字韧带单束重建与前十字韧带单束重建联合前外侧结构加强术后临床疗效的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085289

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前十字韧带损伤

试验通俗题目

膝关节镜下前十字韧带单束重建与前十字韧带单束重建联合前外侧结构加强术后临床疗效的比较

试验专业题目

基于有限元分析前外侧结构加强术后膝关节运动生物力学研究和应用

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临床试验信息
试验目的

本研究目的在于从生物力学的角度确认 ACLR 联合 LET 术的必要性和术后对膝关节旋转不稳定的控制效果，并且从生物力学机制解释了 ALS 作为膝关节二级稳定结构是如何控制 ACL 损伤后膝关节旋转不稳定的，以及阐述了 ACLR 联合 LET 术后如何通过对ALS 加强从而达到对 ACL 移植物及其他二级结构的保护的机制。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经关节镜确诊ACL断裂； ②术前麻醉下PST I度以上； ③术前麻醉下KT-2000 SSD大于3mm； ④多发韧带松弛综合征； ⑤应用自体腘绳肌腱行单束重建； ⑥行经关节镜下单纯ACLR或ACLR+LET且严格按照运动康复方案完成术前康复评估和术后至少3个月的康复训练。；

排除标准

①有除ACL损伤和ALS损伤以外其他影响下肢稳定性和力线的其他伤病； ②有其他影响实验结果的精神、心理疾病及慢性病。 所有符合以上排纳标准的患者但拒绝行LET手术的患者自动进入ACLR组。；

研究者信息
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试验机构

国家体育总局运动医学研究所体育医院

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