【ChiCTR2600128578】共振呼吸、有氧运动及其联合干预对中老年原发性高血压患者血压及其调控机制指标的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128578

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

共振呼吸、有氧运动及其联合干预对中老年原发性高血压患者血压及其调控机制指标的影响

试验专业题目

共振呼吸、有氧运动及其联合干预对中老年原发性高血压患者血压及其调控机制指标的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较8周共振呼吸、中等强度有氧运动、联合干预和常规管理对中老年原发性高血压患者诊室血压、HRV、血管内皮、炎症和神经体液指标的影响，判断不同非药物干预是否形成可区分的血压和机制指标变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与招募的外部研究人员使用IBM SPSS 27软件，将参与者编号并按照1：1：1：1的比例随机分配到A组、B组、C组或D组。

盲法

随机分组后，结果评估人员和数据分析人对分组的结果保持盲态，但由于运动干预的性质，参与者和主要研究者并未采用盲法。负责治疗的治疗师不参与结果的评估和数据的分析，以确保评估的客观性。此外，参与者在治疗前后由同一名结果评估人员进行评估，以减少评估者间的差异，确保数据的一致性和可靠性。

试验项目经费来源

科技部

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-13

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准（适用于所有受试者）： 1.年龄45-79周岁；2.符合《中国高血压防治指南（2024年修订版）》中原发性高血压的诊断标准；3.近4周降压药物治疗方案相对稳定；4.认知功能正常，具备基本的读写能力，能熟练使用智能手机应用程序（APP）；5.自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。纳入标准（适用于所有受试者）：1.年龄45-79周岁；2.符合《中国高血压防治指南（2024年修订版）》中原发性高血压的诊断标准；3.近4周降压药物治疗方案相对稳定；4.认知功能正常，具备基本的读写能力，能熟练使用智能手机应用程序（APP）；5.自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

排除标准（符合以下任意一条者均予以排除）：1.患有继发性高血压、高血压急症或亚急症；2.合并严重的重要器官功能不全（如心功能NYHA分级Ⅲ级及以上、肝功能Child-Pugh C级、肾功能衰竭透析期等）或活动性恶性肿瘤；3.患有严重脑血管或神经系统疾病，包括但不限于有症状的脑动脉粥样硬化、脑卒中史、痴呆、帕金森病、颅内占位性病变等；4.患有其他严重精神障碍，如重度抑郁发作、精神分裂症、双相情感障碍、强迫症等，或存在高自杀风险；5.妊娠期或哺乳期妇女；6.存在任何可能严重影响研究参与或随访的情况，如文盲、生活无法自理、计划迁出本地区或同时参与其他干预性临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

国家体育总局体育科学研究所

研究负责人电话

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