【ChiCTR2400087961】肌筋膜释放联合电容电阻电转移疗法对慢性非特异性腰痛患者的影响：一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087961

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

肌筋膜释放联合电容电阻电转移疗法对慢性非特异性腰痛患者的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

肌筋膜释放联合电容电阻电转移疗法对慢性非特异性腰痛患者的影响：一项随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的是评估四种不同治疗方案对慢性腰痛的疗效，具体包括：肌筋膜释放结合电阻模式、肌筋膜释放、电阻模式治疗、电容模式治疗（对照组）通过比较这些治疗方案，我们希望找出最有效的治疗组合，为临床实践提供依据，帮助慢性腰痛患者获得最佳的治疗效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与实验的研究人员使用随机化软件（R语言）创建一个随机化表，按照性别、年龄、BMI为分层因子。 1)性别分层：男性、女性 2)年龄分层：18~45，＞45岁 3)BMI： BMI<25, BMI≧25

盲法

所有患者对自己的分组情况不知情，所有研究人员被告知不要在干预或随访时告知患者分组情况。因为手法干预的特殊性，治疗人员不可能施盲。基线和结果评估人员由不参与实验的其他治疗师进行。

试验项目经费来源

国家体育总局体育科学研究所基本科研业务费资助项目基本24-23

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-07

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18-65周岁之间的成年人。 2.第12肋与臀襞之间局部疼痛持续时间超过12周。 3.基线评估时，数字疼痛评分量表（NPRS）得分高于3并低于8分。 4.书面同意参与研究。翻译为英文；

排除标准

1.因神经根压迫导致的沿下肢延伸的神经性疼痛。 2.既往脊柱手术史，脊柱创伤或骨折史。 3.植入起搏器。 4.妊娠。 5.癌症。 6.系统性肌肉骨骼疾病。 7.诊断为神经退行性疾病（如帕金森病）。 8.癫痫。 9.精神疾病史。 10.治疗部位皮肤有感染、破溃 11.在干预前一个月和研究过程中接受了应用于腰骶区域的手法治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

国家体育总局体育科学研究所

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