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【ChiCTR2500109593】动态神经肌肉稳定技术对比传统核心训练对产后腹直肌分离患者疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后腹直肌分离

试验通俗题目

动态神经肌肉稳定技术对比传统核心训练对产后腹直肌分离患者疗效的研究

试验专业题目

动态神经肌肉稳定技术对比传统核心训练对产后腹直肌分离患者疗效的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过严谨的随机对照试验(RCT)设计,系统评估并比较两种康复干预方案对产后腹直肌分离(Diastasis Recti Abdominis, DRA)患者的临床疗效与安全性,并探索有效的核心训练是否可能间接改善睡眠质量和连续性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不参与治疗和实施干预的治疗师采用随机数字法对受试者随机分组

盲法

所有患者对自己的分组情况不知情,所有研究人员在研究全程中不告知患者分配情况,也提醒受试者不要相互讨论其治疗方案。由于治疗方式的特殊性,治疗师无法设盲。评估人员由不参与治疗的其他治疗师进行。

试验项目经费来源

国家体育总局体育科学研究所基本科研业务课题经费(basic25-07)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)产后 6周-1年,恶露已净;(2)产次≤2 次,单胎妊娠;(3)无产后出血及切口感染史;(4)年龄在20~45岁;(5)腹直肌间距(IRD)>2cm,腰痛或骨盆带疼痛VAS>3分,咳嗽和打喷嚏时漏尿和/或活动锻炼时漏尿的女性;(6)产后女性无全身严重并发症;(7)患者与家属签订知情同意书。;

排除标准

(1)有其他重大疾病或手术史者;(2)先天性腹壁发育不良;(3)出现产后出血或者切口感染现象;(4)严重或复杂的盆底综合类疾病;(5)运动禁忌症者;(6)高血压、糖尿病、高血脂患者;(7)依从性差,不能按计划治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家体育总局体育科学研究所运动康复研究中心

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研究负责人邮编

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