【ChiCTR2100049570】肥胖合并高脂血症人群个体化精准运动处方的研制

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基本信息

登记号

ChiCTR2100049570

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-08-03

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖合并高脂血症

试验通俗题目

肥胖合并高脂血症人群个体化精准运动处方的研制

试验专业题目

肥胖合并高脂血症人群个体化精准运动处方的研制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

随着高能量食物摄入的增加以及身体运动的减少，肥胖发生率的快速增长以及肥胖人群低龄化的现象已经引起世界范围的广泛重视。肥胖增加了2型糖尿病、高脂血症、高血压、心血管疾病等其他慢性疾病的发病风险。同时，超重及肥胖人口的不断上升也引起国家相关医疗费用的逐年增加。因此,预防和治疗超重/肥胖具有重要意义。规律的体育锻炼可以有效减少脂肪量，并降低肥胖相关的高血压、高脂血症和胰岛素抵抗等风险。因此对于超重以及肥胖患者有积极的预防和治疗作用。 2000年以来，中国体育科研中逐渐增加了运动与慢性疾病的相关研究，其中运动在控制体重，改善血脂中的作用是运动与慢性疾病研究中的一个重要组成部分。在传统减脂运动处方中，中等强度的长时间有氧运动通常是主要的干预方式。随着运动减重减脂研究的不断深入，运动处方各要素（运动方式，运动强度，运动时间和运动频率）在不断优化，以提高运动的减重效果。除有氧运动外，其他运动方式，如抗阻运动、高强度间歇运动也被证明有减脂和减重的效果。此外，随着超重/肥胖人群不断扩大，中等强度的长时间有氧运动已经不能很好的满足不同年龄、性别、以及身体健康状况以及运动能力的受试者对运动减脂减重的需求。因此,亟待建立更有针对性的个性化运动处方，有效发挥运动控体重，改善血脂的积极作用。本项目采用有氧运动、抗阻运动以及高强度间歇运动的方式检测运动效果，同时将肥胖合并高脂血症人群进行分层，旨在为每个运动处方设定“适用条件”，以形成个性化、精准化的运动处方。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非实验操作者使用电脑产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科技部

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

本项目的受试者为年龄15-75岁的肥胖合并高脂血症患者，男女不限。其中肥胖由体脂率结合BMI来确定和分级。依BMI区分，超重（24.0-28.0kg/m2），轻度肥胖（28.0-32.0kg/m2），中度肥胖（32.0-36.0kg/m2），重度肥胖（>36.0 kg/m2）；体脂率30%以上轻度肥胖，35%以上中度肥胖，40%以上重度肥胖。血脂水平超过正常值为血脂异常，不区分类型和异常程度。；

排除标准

通过基本医学检查排除高血压和糖尿病患者；通过运动风险评估排除运动高危人群。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

国家体育总局体育科学研究所

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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