【ChiCTR1900021700】青少年脊柱矢状面形态与功能测试

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基本信息

登记号

ChiCTR1900021700

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

脊柱矢状面形态和功能

试验通俗题目

青少年脊柱矢状面形态与功能测试

试验专业题目

青少年脊柱矢状面形态与功能测试

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目前，对于青少年生理曲度以及其功能的定量研究鲜见，青少年脊柱健康相关的研究尚停留在对常见疾病的研究。因此，本研究对青少年脊柱的生理曲度及其基本功能进行定量的抽样调查，从一定程度上掌握了青少年脊柱健康现状。通过对数据的分析，为在青少年学生中开展姿势性脊柱健康筛查提供了可参考的方案，从而为预防青少年严重脊柱相关疾病、降低成年后罹患脊柱相关问题的风险提供参考。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

由课题负责人对北京市西城区中学进行了分层，分为示范校、普通校和一般校，在每层中采用随机抽样的原则各筛选了一所中学（北京市第三十五中学、北京市一五六中学、北京市西城实验学校）。在每个学校中，使用简单随机抽样的方法，从非毕业班年级中抽取了三个教学班（初二、高一、高二）。对抽取的教学班进行了整群调查，测试了脊柱的形态与功能

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家体育总局体育科学研究所基本科研业务费资助项目18-40

试验范围

目标入组人数

1152

实际入组人数

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2016-09-01

是否属于一致性

入选标准

健康且自愿参与测试的中学生；

排除标准

对受试者进行发放筛选问卷并由康复治疗师对受试者进行脊柱相关检查，排除标准如下（（排除可能影响脊柱的疾病以及疼痛激惹，降低对脊柱形态与功能的影响））： a.患有脊柱骨折史、脊柱相关手术史、肩关节运动损伤、骨盆相关损伤或有明确的脊柱相关疾病诊断（如马尾综合症、腰椎间盘突出症、椎管狭窄、先天性脊柱侧弯、特发性脊柱侧弯等）。 b. 近一个月内出现脊柱部位疼痛现象 c. 近一个月内发生过腰背部急性损伤 d. 近一个月内出现，四肢骨折、关节创伤等现象。 e. 有明显结构异常的结构性脊柱后凸 f. Adams前屈实验阳性。 g. 异常脊柱后凸合并胸廓畸形（受试者上身裸露，取立正姿势，如外耳道在肩峰、大转子垂直面之前，脊柱胸曲增大，表现为为前胸部塌陷、头颈部前移，腹部向前突出，则可能为脊柱后凸异常。如发现受试者胸椎前凸、后凸、侧后凸、侧凸等致使外形发生明显改变，且失去常态，表现为胸廓两侧不对称，肋间隙变窄或增宽，胸骨向一侧移位，胸廓变短，前后径增加，心尖搏动点移位。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

国家体育总局体育科学研究所

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