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【ChiCTR2600126718】运动干预久坐慢性腰痛人群疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

运动干预久坐慢性腰痛人群疗效研究

试验专业题目

运动干预久坐慢性腰痛人群疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在观察核心稳定性训练及碎片化运动的干预效果,为久坐慢性腰痛人群提供科学有效的干预方法,从而改善该人群疼痛及功能状况。同时借助“线上干预,远程指导”的模式最大程度的减轻患者时间精力及经济负担,并为医疗系统减负。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组由 SPSS(IBM, Chicago, IL, USA)生成的随机数进行。一位未参与临床试验的独立统计学家制定了随机分组方案。随后,每个随机分组被密封在一个信封中。

盲法

随机分组后,评估人员与数据分析人员对分组情况不知情,但由于运动干预的性质,参与者和主要研究者并未采用盲法。

试验项目经费来源

科技部国家重点研发计划(2023YFC3603502)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2026-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.腰部疼痛>3个月,且过去7天或者最近一次腰部疼痛的数字疼痛评估量表(Numerical Rating Scale, NRS)平均分≥3分且≤7分; 2.年龄在18-55岁之间; 3.工作日内平均工作坐姿时长≥6小时,有稳定的工作(在当前工作岗位上至少工作3个月;计划在当前工作岗位上至少工作6个月); 4.持续3个月以上未参与规律的中等(每周≥150分钟)至高强度身体活动(每周≥75分钟)。 5.能理解实验内容,并同意签署书面知情同意书。 1.腰部疼痛>3个月,且过去7天或者最近一次腰部疼痛的数字疼痛评估量表(Numerical Rating Scale, NRS)平均分≥3分且≤7分;2.年龄在18-55岁之间;3.工作日内平均工作坐姿时长≥6小时,有稳定的工作(在当前工作岗位上至少工作3个月;计划在当前工作岗位上至少工作6个月);4.持续3个月以上未参与规律的中等(每周≥150分钟)至高强度身体活动(每周≥75分钟)。5.能理解实验内容,并同意签署书面知情同意书。;

排除标准

1.由腰椎明确病理性改变导致的特异性腰痛,如椎间盘源性腰痛、强制性脊柱炎、脊柱肿瘤、内脏疾病、脊柱外伤导致的腰痛; 2.有腰部手术史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家体育总局体育科学研究所

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