【ChiCTR2300077269】筋膜释放技术对成人慢性非特异性颈痛患者胸锁乳突肌筋膜厚度和其他力学特征的影响：一项随机安慰剂对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2300077269

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-11-02

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性颈痛

试验通俗题目

筋膜释放技术对成人慢性非特异性颈痛患者胸锁乳突肌筋膜厚度和其他力学特征的影响：一项随机安慰剂对照试验

试验专业题目

筋膜释放技术对成人慢性非特异性颈痛患者胸锁乳突肌筋膜厚度和其他力学特征的影响：一项随机安慰剂对照试验

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临床试验信息

试验目的

通过骨骼肌超声力学成像仪来定量评估标准化筋膜释放技术（FRT）与安慰剂FRT对慢性非特异性颈痛患者胸锁乳突肌及其筋膜的力学特征、筋膜厚度及疼痛改善的即刻疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

使用STATA14.0软件将受试者按1：1比例进行随机分配。考虑到男性/女性筋膜厚度和刚度可能存在差异，按性别进行随机分层。

盲法

参与者对他们被分配到的哪一组并不知情。疼痛强度、筋膜厚度与其他力学参数的评估由一名不参与随机分配和治疗的治疗师进行。负责提取超声和其他数据以及进行统计分析的研究人员也对所接受的干预措施和测量时间都不知情。

试验项目经费来源

国家体育总局体育科学研究所基本科研业务费资助项目23-43

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

入选标准

1. 有颈部疼痛主诉，符合非特异性颈痛的诊断标准； 2. 年龄在18~60岁之间，男女不限； 3. 至少3个月的颈痛病程且每周颈痛频率大于3次； 4. 100分制疼痛视觉模拟量表（VAS）基线评分值于30－70分之间； 5. 能正确理解和使用中文并清除地表达自己的意愿； 6. 自愿参加试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 康复治疗红旗征：肿瘤、结核、神经系统疾病或血管疾病，颈部骨折，颈椎感染或炎性关节炎、骨髓炎及老年性骨质疏松； 2. 颈痛急性期、因其他疾病（如肿瘤，纤维肌痛）等引起继发性颈痛、肩部疾病(如：肩部肌腱炎，滑囊炎等)； 3. 合并其他精神疾病，无法配合治疗； 4. 曾经接收过颈部手术治疗或正在接受其他治疗的患者； 5. 手法治疗禁忌症：治疗部位皮肤有感染、破溃，怀孕。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

国家体育总局体育科学研究所

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研究负责人邮编

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