【ChiCTR2500105387】结合远程康复的不同呼吸模式联合核心稳定训练对慢性非特异性下背痛的疗效影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105387

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性下背痛

试验通俗题目

结合远程康复的不同呼吸模式联合核心稳定训练对慢性非特异性下背痛的疗效影响：一项随机对照试验

试验专业题目

结合远程康复的不同呼吸模式联合核心稳定训练对慢性非特异性下背痛的疗效影响：一项随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨结合远程康复的两种不同呼吸模式联合核心稳定性训练对慢性非特异性下背痛患者疗效的影响，明确不同呼吸模式联合核心稳定性训练的疗效差异，以期为慢性非特异性下背痛的临床康复治疗方案提供科学依据和实践指导。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用R语言进行随机化。所有符合纳入标准的患者将在入组后通过计算机生成的随机数字表进行随机分组，实验分为三组：实验组1（DBE+CSE）、实验组2（ADIM+CSE）、对照组（仅CSE）。该随机化由未参与受试者招募的外部研究人员将所有受试者按照1：1：1的比例采用按性别分层的区组随机化方法进行受试者分组

盲法

所有患者对自己的分组情况不知情，所有研究人员在研究全程中不告知患者分配情况，也提醒受试者不要相互讨论其治疗方案。由于治疗方式的特殊性，治疗师无法设盲。评估人员由不参与治疗的其他治疗师进行。

试验项目经费来源

国家体育总局体育科学研究所基本科研业务课题经费（basic24-51）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为18岁～65岁的成年人； 2.被诊断为非特异性慢性下背痛，症状持续时间超过3个月； 3.无放射性腿痛； 4.NRS评分>=3分； 5.家庭环境允许远程训练，具备稳定的互联网连接； 6.能正确理解和使用中文并清楚地表达自己的意愿； 7.自愿参加试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.脊柱严重病变：存在严重脊柱病变（如脊柱骨折、脊髓损伤、脊柱肿瘤、感染等）或结构性异常的患者； 2.神经系统疾病：患有影响运动控制和姿势稳定的神经系统疾病（如脑卒中、帕金森病、多发性硬化等）的患者； 3.运动功能障碍：存在影响正常运动功能的疾病或障碍； 4.影响平衡的其他病症：如药物、酗酒、视觉或前庭系统疾病； 5.呼吸系统疾病：患有严重的呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺疾病、哮喘等），影响呼吸练习的患者； 6.既往脊柱手术史； 7.妊娠； 8.目前参加其他以LBP为重点的研究； 9.无法按要求完成线上训练.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

国家体育总局体育科学研究所

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