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【ChiCTR2400085493】针刺足少阳经筋治疗卒中后下肢痉挛性瘫痪的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后下肢痉挛性瘫痪

试验通俗题目

针刺足少阳经筋治疗卒中后下肢痉挛性瘫痪的临床疗效观察

试验专业题目

针刺足少阳经筋治疗卒中后下肢痉挛性瘫痪的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

基于经筋理论探索针刺治疗卒中后下肢痉挛性瘫痪的新方法

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

利用SPSS27.0 软件模拟产生，将合格的受试者随机分配，由此产生试验组41例，对照组41例。将其密封于信封中，信封表面表明入组顺序号，由专人保管。序列生成人员不参与临床研究的实施。

盲法

研究对于评估者和数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院针灸科及神经外科

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-04

试验终止时间

2025-06-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.同时符合中医中风病诊断标准和西医脑卒中诊断标准，且伴有由脑卒中引起的一侧下肢痉挛性瘫痪，患侧下肢MAS评分≥1级； 2.年龄≥40岁且≤80岁，性别不限； 3.首次发病，病程2周以上； 4.生命体征平稳，意识清楚，能配合完成相关治疗及功能评定； 5.自愿参与本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.非脑卒中引起的下肢痉挛性瘫痪患者； 2. 脑卒中为进展期或病情不断加重者； 3.合并严重的内科疾病，如心肺功能严重受损或其他系统具有严重疾病的患者； 4.妊娠或处于哺乳期患者； 5. 存在针刺禁忌的患者，如针刺局部皮肤破溃患者； 6.入组前2周内使用过缓解肌肉紧张药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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