ChiCTR2500095212
尚未开始
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2025-01-03
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混合痔
光固化创面封闭胶应用于混合痔术后创面治疗的安全性与有效性的前瞻性、单中心、对照临床试验
光固化创面封闭胶应用于混合痔术后创面治疗的安全性与有效性的前瞻性、单中心、对照临床试验
本研究以生物高分子制备的光固化创面封闭胶为对象，观察其用于混合痔术后创面免缝合的治疗效果，评价其促进创面愈合、减少创缘水肿、减轻疼痛的疗效和安全性，为肛肠疾病术后创面治疗提供一种新的替代方案。
非随机对照试验
其它
无
无
医疗器械应用示范项目横向课题
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25
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2024-12-26
2025-12-25
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（1）符合混合痔要求诊断标准的痔病患者； （2）无手术禁忌症，拟于岳阳医院肛肠科行经典混合痔外剥内扎术者； （3）年龄≥18周岁且≤65周岁，性别不限； （4）痔核数≤3个； （5）理解、同意参加本研究, 并签署知情同意书。；
请登录查看（1）合并其他肛肠疾病史或手术史的患者（包括结直肠恶性肿瘤、克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠结核等）； （2）有严重心、肝、肾、肺功能不全等疾病； （3）患有不易控制的精神病史者； （4）混合痔处于嵌顿状态的患者； （5）不受控制的糖尿病或者已知会影响创面愈合过程的疾病或情况的受试者； （6）已知对该光固化创面封闭胶成分过敏者； （7）需要在试验区域额外使用外用生长因子等影响创面愈合的药物或器械； （8）最近3个月参与过或正在参加其他临床研究； （9）根据研究者判断有可能干扰试验结果或增加患者风险的任何病史。；
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