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【ChiCTR2400086531】帕金森病患者睡眠变化对冻结步态的影响与相关机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086531

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病患者睡眠变化对冻结步态的影响与相关机制

试验专业题目

帕金森病患者睡眠变化对冻结步态的影响与相关机制

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临床试验信息
试验目的

联合多导睡眠监测和三维步态数据采集客观指标，对帕金森病患者冻结与非冻结步态进行分类、构建预测模型，并比较M1-DLPFC 联合经颅磁刺激改善帕金森病的步态和常规经颅磁刺激的疗效差异，探索改善帕金森运动的新方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用了双盲法，假刺激强度侧为真刺激侧的5%。所有患者的治疗方案均由负责随机化的人员设定。治疗师只需要遵循指定的治疗方案编号对患者进行治疗，且无法知道患者的治疗方案。患者的评估将在整个过程中被记录下来，评估将由不知道患者分配的治疗师进行。

盲法

干预方及患者方双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.帕金森病患者需符合2015年MDS 帕金森病临床诊断标准； 2.帕金森综合征患者需符合PDS 诊断标准，研究者认为有必要进行数据采集与随访； 3.健康受试者需符合无脑血管疾病、脑外伤、脑积水、颅内占位、严重精神疾病及严重全身疾病或检查结果异常。；

排除标准

患有脑血管疾病、脑外伤、脑积水、颅内占位、严重精神疾病、严重全身性疾病或检查结果异常，经研究者评估后认为不适合入选者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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