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【ChiCTR2500106963】睡眠质量和KOA相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍和KOA

试验通俗题目

睡眠质量和KOA相关性的研究

试验专业题目

睡眠质量和KOA相关性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟设计一个前瞻性随机对照实验，观察睡眠和KOA的相关影响和关系，为临床治疗提供指导和方向

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数表或计算机生成随机数，将患者随机分配到三组。步骤：1. 为每位患者生成一个随机数。2. 根据随机数将患者均等分配到三组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-10

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 ~ 70 岁； 2.膝骨关节炎KL分级Ⅰ- Ⅱ级； 3.合并睡眠障碍患者； 4.体质量指数（body mass index， BMI）在 18 ~ 30 kg/m^2 之间的患者； 5. 同意加入本次研究的患者.；

排除标准

1.KOA分级为III-IV级患者; 2.睡眠障碍过于严重患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省滇东北中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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