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【ChiCTR2200060170】三氧水灌肠治疗纤维肌痛症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维肌痛症

试验通俗题目

三氧水灌肠治疗纤维肌痛症的临床研究

试验专业题目

三氧水灌肠治疗纤维肌痛症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究三氧水灌肠是否能改善纤维肌痛症患者症状。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

侯千暠：这里填中文

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-21

试验终止时间

2023-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60周岁，男女不限； 2.符合ACR2016诊断标准的FM患者； 3.NRS≥4，病程大于1年；口服度洛西汀≥3月； 4.患者自愿签署知情同意书，能配合完成问卷调查。；

排除标准

1.蚕豆病患者； 2.继发于骨关节炎、类风湿关节炎、甲状腺功能减退等疾病； 3.有其他弥漫性软组织疼痛疾病； 4.有其他免疫系统疾病； 5.神经性疼痛患者； 6.合并恶性肿瘤或严重心、肺、肾、肝功能障碍； 7.对臭氧过敏； 8.有酒精、精神疾病或药物滥用史的患者； 9.研究前3个月，服用非甾体抗炎药、抗生素、激素或益生菌等药物的患者； 10.结肠镜检查发现结肠炎、多发性息肉等肠道疾病； 11.6个月内接受免疫抑制剂治疗、接受器官移植或参加临床试验的患者； 12.孕妇、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属东方医院麻醉与疼痛科

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