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【ChiCTR2500112078】基于人工智能辅助的特征肠道菌群构建非酒精性脂肪肝肝纤维化无创诊断模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500112078

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

基于人工智能辅助的特征肠道菌群构建非酒精性脂肪肝肝纤维化无创诊断模型

试验专业题目

基于人工智能辅助的特征肠道菌群构建非酒精性脂肪肝肝纤维化无创诊断模型

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临床试验信息
试验目的

1) 了解NAFLD进展期肝纤维化与轻度肝纤维化患者的差异肠道菌群,为进一步研究特定肠道菌在NAFLD疾病进展中的作用奠定基础。 2) 以特征肠道菌和临床变量为参数,采用人工智能的方法构建诊断NAFLD进展期肝纤维化的无创模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

院级科学研究基金

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

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入选标准

肝活检确诊的代谢相关脂肪性肝病患者,并且满足以下标准: 1) 年龄大于18周岁。 2) 肝组织病理提示肝脏脂肪变伴有气球样变性和小叶炎症,伴或者不伴有肝脏纤维化。 肝纤维化分级:肝组织纤维化按照欧洲脂肪肝协作组SAF诊断评分系统进行分级,0~2级为轻度纤维化,3~4级为进展期纤维化。;

排除标准

1) 过量饮酒者(酒精摄入量男性﹥30克/天,女性﹥20克/天)。 2) 合并病毒性肝炎患者。 3) 合并药物性肝炎、自身免疫性肝炎者、肝豆状核变性等非病毒性肝炎患者。 4) 合并甲状腺功能异常、多囊卵巢综合征的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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