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【ChiCTR2500097249】大动脉炎外科诊疗策略探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097249

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大动脉炎

试验通俗题目

大动脉炎外科诊疗策略探索性研究

试验专业题目

大动脉炎外科诊疗策略探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）在国际上首次提出免疫护航下炎症活动期 TA 患者可行外科干预的理念，并对其进行系统性研究验证； （2）验证主动脉弓上多支病变血管同期重建（≥2 支）的可行性，主动脉弓上多支血管同期重建的技术，并强调围手术药物管理； （3）首次提出大动脉炎的外科分型（PUMCH 分型），并验证较于之前内科分型，该分型对 TA 患者外科血管重建方案制定及管理具有指导意义； （4）深入明确 TA 患者外科干预的最佳时机及相应的围术期综合管理策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项No.2023-I2M-C&T-B-115

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2022 年美国风湿病学会//EULAR 制定的大动脉炎诊断标准。 2.内科药物治疗效果不佳； 3.具有外科干预指征： (1)影像学检查提示主动脉及其分支重度狭窄（＞70%）或闭塞； (2)顽固性肾血管性或主动脉缩窄性高血压； (3)出现心、脑、四肢等器官缺血表现； (4)主动脉瘤样病变。；

排除标准

1.合并严重血液、内分泌系统病变或合并肿瘤者； 2.合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器病变，无法耐受麻醉和手术者； 3.有急、慢性传染病的受试者（结核除外）； 4.有精神疾患或其他原因不能或不愿配合治疗者； 5.外科干预治疗前妊娠者。；

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试验机构

北京医院

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