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【ChiCTR2100053548】杨卫娟医师:请于国家医学研究登记备案信息系统“ http://medrr.cn/login 登记备案 静脉输注脐带血单个核细胞(UCB-MNCs)对帕金森病多巴胺代谢及临床疗效的研究 ——前瞻性、随机、双臂、单中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053548

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

杨卫娟医师:请于国家医学研究登记备案信息系统“ http://medrr.cn/login 登记备案 静脉输注脐带血单个核细胞(UCB-MNCs)对帕金森病多巴胺代谢及临床疗效的研究 ——前瞻性、随机、双臂、单中心临床研究

试验专业题目

静脉输注脐带血单个核细胞(UCB-MNCs)对帕金森病多巴胺代谢及临床疗效的研究 ——前瞻性、随机、双臂、单中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

采用静脉输注脐带血单个核细胞(UCB-MNCs)治疗帕金森,明确该治疗手段的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表法将患者随机分为两组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁,男女不限; 2. 符合英国脑库 PD 诊断标准; 3. 受试者及家属对临床试验方案了解并自愿参与试验且签署知情同意书。;

排除标准

1. 各种继发性帕金森综合征、帕金森叠加综合征以及其他非原发性PD; 2. 合并严重心脑血管疾病或者消化、呼吸、血液等其他系统重大疾病; 3. 合并有肿瘤或者既往肿瘤病史; 4. 合并有其他严重神经、精神系统疾病无法合作者; 5. 研究者认为不适合入组的病例。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台山医院

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研究负责人邮编

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