【ChiCTR2100047288】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 免疫抑制联合脐血输注治疗骨髓增生异常综合症/再生障碍性贫血的临床观察
ChiCTR2100047288
正在进行
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2021-06-11
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骨髓增生异常综合症/再生障碍性贫血
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 免疫抑制联合脐血输注治疗骨髓增生异常综合症/再生障碍性贫血的临床观察
免疫抑制联合脐血输注治疗骨髓增生异常综合症/再生障碍性贫血的临床观察
主要目的：对免疫抑制联合UCB输注治疗骨髓增生异常综合症/再生障碍性贫血的临床疗效进行系统的临床观察，以期观察其临床疗效和安全性。
单臂
探索性研究/预试验
无
N/A
无
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10
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2021-06-01
2024-06-01
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1.获得患者或家属签署的知情同意书； 2.经骨髓形态学及免疫学诊断明确的MDS/AA患者； 3.骨髓形态学或分子水平排除其他血液学疾病； 4.年龄≥18岁，性别种族不限； 5.肝、肾功能：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限3倍以下，血清白蛋白≥30g/L，肌酐清除率＞60mL/min，肌肝 ≤150μmol/L； 6.体能状况评分0-2级（ECOG评分）； 7.心功能正常或心功能1-2级； 8.受试者无未受控制的感染。；
请登录查看1.未缓解的AML或难治复发的AML患者； 2.对方案涉及到的任何一个药物或同类药物存在过敏或无法耐受； 3.同时患有其它脏器恶性肿瘤； 4.肝肾功能明显异常，超出入组标准； 5.严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全； 6.同时患有其它血液系统疾病； 7.结核病患者活动期及HIV阳性患者，活动性肝炎，其他任何未受控制的病毒感染； 8.存在其他疾病使用的大剂量免疫抑制剂或类固醇类药物； 9.同时参与其他临床研究者； 10.不能理解或遵从研究方案； 11.存在医生判断的其他不适合入组临床研究的其他情况。；
请登录查看西安交通大学第二附属医院
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