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【ChiCTR2100054515】请于国家医学研究登记备案信息系统 https://www.medicalresearch.org.cn/login登记备案；伦理批件过期，请及时更新。 人脐带血治疗难治性心力衰竭安全性及有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054515

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

请于国家医学研究登记备案信息系统 https://www.medicalresearch.org.cn/login登记备案；伦理批件过期，请及时更新。 人脐带血治疗难治性心力衰竭安全性及有效性临床研究

试验专业题目

人脐带血治疗难治性心力衰竭安全性及有效性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价人脐带血单个核细胞经静脉途径治疗终末期心力衰竭的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表法将患者随机分为两组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-23

试验终止时间

2024-12-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊为缺血性心肌病所致心力衰竭患者； 2.NYHA 心功能分级Ⅲ-Ⅳ级； 3.受试者已经过优化的心衰药物治疗，但心功能不全症状仍然未能控制者； 4.6 分钟步行试验，步行距离≤150 米者； 5.超声心动图检查提示左心室射血分数EF≤40% ； 6.血浆N末端脑钠肽前体（N-terminal pro-B-type natriuretic peptide,NT-proBNP）水平≥ 1800 pg/ml。 7.年龄≥18 岁，性别不限； 8.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.既往或当前的肿瘤病史或其它可能影响短期存活的致死性疾病； 2.活动性感染； 3.当时存在血流动力学不稳定，休克。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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