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【ChiCTR2500111053】维奈克拉治疗 AML 及高危 MDS 患者预后评分系 统建立：一项多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病，高危骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

维奈克拉治疗 AML 及高危 MDS 患者预后评分系 统建立：一项多中心回顾性研究

试验专业题目

维奈克拉治疗AML及高危MDS患者预后评分系统建立： 一项多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心回顾性分析，系统评估接受维奈克拉（Venetoclax）为基础的方案治疗的急性髓系白血病（AML）及高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的临床特征、分子遗传学指标及治疗反应数据，主要研究目的是筛选出与生存结局（如总生存期，主要研究终点）、治疗反应（如完全缓解率、早期死亡率）及无复发生存期显著相关的独立预后因素。基于上述因素，在多方面建模分层的基础上，构建并验证可长期受益于维奈克拉治疗的患者人群，以期实现： 1. 精准预后分层：量化评估患者的复发风险及生存概率，识别可能从维奈克拉治疗中获益的优势亚组，或需强化/替代治疗的高危人群； 2. 优化临床决策：为个体化治疗方案选择（如联合用药、桥接移植等）及动态监测策略提供循证依据； 3. 填补研究空白：补充现有预后评分系统（如 ELN、IPSS-R）在维奈克拉治疗背景下的局限性，推动精准医疗在血液肿瘤领域的应用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为急性髓细胞白血病； 2. 根据国际预后评分系统（IPSS）或WHO预后分层≥高风险的骨髓增生异常综合征； 3. 年龄>=14岁； 4. 治疗方案中包含VEN（VEN+HMAs，VEN+LDAC等）。；

排除标准

1.急性早幼粒细胞白血病（APL）； 2.药物或酒精滥用的历史； 3.相关数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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