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【ChiCTR2500111053】维奈克拉治疗 AML 及高危 MDS 患者预后评分系 统建立:一项多中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病,高危骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

维奈克拉治疗 AML 及高危 MDS 患者预后评分系 统建立:一项多中心回顾性研究

试验专业题目

维奈克拉治疗AML及高危MDS患者预后评分系统建立: 一项多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心回顾性分析,系统评估接受维奈克拉(Venetoclax)为基础的方案治疗的急性髓系白血病(AML)及高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的临床特征、分子遗传学指标及治疗反应数据,主要研究目的是筛选出与生存结局(如总生存期,主要研究终点)、治疗反应(如完全缓解率、早期死亡率)及无复发生存期显著相关的独立预后因素。基于上述因素,在多方面建模分层的基础上,构建并验证可长期受益于维奈克拉治疗的患者人群,以期实现: 1. 精准预后分层:量化评估患者的复发风险及生存概率,识别可能从维奈克拉治疗中获益的优势亚组,或需强化/替代治疗的高危人群; 2. 优化临床决策:为个体化治疗方案选择(如联合用药、桥接移植等)及动态监测策略提供循证依据; 3. 填补研究空白:补充现有预后评分系统(如 ELN、IPSS-R)在维奈克拉治疗背景下的局限性,推动精准医疗在血液肿瘤领域的应用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为急性髓细胞白血病; 2. 根据国际预后评分系统(IPSS)或WHO预后分层≥高风险的骨髓增生异常综合征; 3. 年龄>=14岁; 4. 治疗方案中包含VEN(VEN+HMAs,VEN+LDAC等)。;

排除标准

1.急性早幼粒细胞白血病(APL); 2.药物或酒精滥用的历史; 3.相关数据缺失。;

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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