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【ChiCTR-ROC-17013140】肠道菌群在消化道手术后消化道瘘发生发展中的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17013140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道瘘

试验通俗题目

肠道菌群在消化道手术后消化道瘘发生发展中的作用及机制研究

试验专业题目

肠道菌群在消化道手术后消化道瘘发生发展中的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确肠道菌群与消化道瘘发生发展的关系。 2.肠道菌群能否预测消化道瘘的发生； 3.能否通过干预肠道菌群降低消化道瘘的发生率

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本试验非RCT研究，因而无随机分组过程。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

700;200;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟接收手术治疗、放化疗及其它治疗的胃癌患者； 2.拟接收手术治疗、放化疗及其它治疗的结直肠癌患者； 3.消化道造瘘口还纳患者； 4.消化道手术后发生消化道瘘的患者； 5.受试者自愿受试，并签署知情同意书。；

排除标准

受试者无法自主排便或排便功能丧失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学西京消化病医院消化外科

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研究负责人邮编

/

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