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【ChiCTR2200058147】不同穿刺点竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术患者术后早期恢复质量的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎手术

试验通俗题目

不同穿刺点竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术患者术后早期恢复质量的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

不同穿刺点竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术患者术后早期恢复质量的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：对于腰4-骶1任意节段的腰椎后路手术患者，以术后2小时静息疼痛评分及术后24小时15项恢复质量评分量表（QoR-15）评分为主要观察指标，比较手术节段上方第二个椎体水平竖脊肌平面阻滞在镇痛效果和术后早期恢复质量方面是否优于胸10水平竖脊肌平面阻滞，探索腰椎后路手术患者竖脊肌平面阻滞更合适的穿刺点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计专业人员采用SAS9.4按照区组随机的方法生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

北京医院院级科研课题(BJ-2021-185)

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-28

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.ASA I-III级； 3.拟行择期腰椎后路减压、椎弓根螺钉内固定手术（L4-S1椎体水平）。；

排除标准

1.不能签署本研究知情同意书； 2.交流障碍； 3.慢性阿片药物使用（规律使用阿片药物大于3个月或每日口服5mg以上吗啡1个月）； 4.正在接受抗凝治疗或凝血功能障碍； 5.部位感染； 6.局麻药过敏； 7.肾功能衰竭； 8.腰椎翻修手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院，国家老年医学中心，中国医学科学院老年医学研究院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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