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【ChiCTR2000033854】复合膳食纤维营养代餐联合间歇性断食逆转新诊2型糖尿病的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

复合膳食纤维营养代餐联合间歇性断食逆转新诊2型糖尿病的研究

试验专业题目

复合膳食纤维营养代餐联合间歇性断食逆转新诊2型糖尿病的研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨以复合膳食纤维营养代餐为基础的极低热卡膳食对新诊2型糖尿病的逆转作用； 2.探索中国2型糖尿病的防治措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2型糖尿病； 24≤BMI<35kg/m2； 年龄18-70岁； 首次访视时糖化血红蛋白(HbA1c)的范围为7.0% < HbA1c ≤10.0%，空腹血糖(FPG)的范围为7.0mmol/L；

排除标准

增殖性糖尿病视网膜病变； 估测肾小球滤过率(eGFR) <30 mL/min/1.73m2； 心功能2级或2级以上； 呼吸衰竭； 严重肝损害； 妊娠妇女； 使用糖皮质激素或其他影响血糖的药物； 贫血患者； 血压控制不佳者：收缩压(SBP)>180mmHg和/或舒张压(DBP)>120mmHg；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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