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【ChiCTR2600117767】改良冲封管手法对静脉胸式输液港最佳维护时间探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

改良冲封管手法对静脉胸式输液港最佳维护时间探索研究

试验专业题目

改良冲封管手法对静脉胸式输液港最佳维护时间探索研究

申办单位信息
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835000

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临床试验信息
试验目的

1.运用改良180°正负恒压法冲封管使输液港治疗间歇期维护时长至16周不会发生堵管、血栓、感染。 2.提高伊犁地区输液港维护水平。 3.节约护患时间成本，节约医疗资源，提高患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究负责人于云副主任护师带领研究团队，采用SPSS 26.0统计软件生成随机序列，通过密封信封法进行随机分组

盲法

由研究负责人于云副主任护师通过 SPSS 26.0 统计软件生成随机序列后，将每组分配结果对应写入独立密封信封，信封标注唯一编号（无分组信息）并密封保存，交由非研究执行人员（医院伦理委员会指定专员）统一管理。 研究入组时，由负责招募的医护人员仅根据患者入院顺序，到伦理专员处领取对应编号的密封信封，当场拆封确认分组，再将患者分配至对应组别接受干预。研究执行医护人员、随访人员及受试者均不知晓随机序列生成规则及分组对应关系，仅伦理专员掌握完整分组信息，直至研究观察期结束、数据锁定后才揭盲，确保分组隐蔽性与研究客观性。

试验项目经费来源

新疆维吾尔自治区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为各种肿瘤的患者，如头颈部肿瘤、胸部肿瘤、消化道肿瘤、妇科肿瘤等。KPS评分＞80分；②导管维护依从性好，16周间歇期维护使用180°正负压冲封管手法；③输液工具：苏州林华ZS2系列植入式给药装置，型号规格：ZS2-I-J-1.8/1.2-750。；

排除标准

①生存期＜12月；②长期伴有咳嗽、剧烈呕吐症状者；③高凝状态和静脉血栓患者；④排除其他并发症：导管异位、底座翻转。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州友谊医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

835000

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