【ChiCTR2500096917】体育锻炼对社区初级保健环境下肌少症患者康复的影响效果研究（单盲、随机对照实验）

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096917

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

靶点

适应症

可能性肌少症

试验通俗题目

体育锻炼对社区初级保健环境下肌少症患者康复的影响效果研究（单盲、随机对照实验）

试验专业题目

体育锻炼对社区初级保健环境下肌少症患者康复的影响效果研究（单盲、随机对照实验）

申办单位信息

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联系人邮编

455000

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临床试验信息

试验目的

通过随机对照实验，剂量一定的情况下,论证阻力训练的频率和量对可能性肌少症的老年患者的认知和身体j机能干预的最佳组合，为临床医生提供长期可用的新见解，为社区初级保健环境中工作的医生和护理人员提供切实可行的标准化康复指南。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者将为每位参与者提供一个识别号，并使用计算机程序（研究随机化表www.Randomizer.org/）进行随机化。

盲法

该方案设计为单盲随机对照试验。干预将由专业训练师进行，他将对随机化和评估一无所知。评估和数据分析将由研究人员进行，研究人员将对随机化和干预一无所知。

试验项目经费来源

所有经费和物资由课题组承担

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

社区老年人年龄>=65岁（1）握力。对于男性：如果握力<28公斤，则为阳性。对于女性：如果握力<18公斤，则为阳性。（2）5次椅子站立测试。对于男女而言，5次椅子站立测试时间均＞= 12秒。如果满足条件（1）或（2），则认为参与者患有可能性肌少症。；

排除标准

排除标准如下：（1）认知障碍（简易精神状态检查[MMSE]评分<27分），无法配合完成研究；（2）不稳定心血管疾病、神经肌肉疾病、肌肉骨骼畸形、症状性类风湿性关节炎（RA）或深静脉血栓形成（DVT）；（3）定期进行中等强度或高强度的体育活动（每周不超过三次，每次锻炼不超过30分钟）；（4） 1个月内手术；（5）同时参与了其他运动干预研究；（6）不适合参与研究（通过身体活动准备情况问卷[PARQ]评估，对PAR-Q的七个问题中的至少一个问题“是”）。 (7) 如果个人自发退出研究，则被视为退出本研究； (8) 表现出较差的依从性（<80%的计划锻炼时间），并且没有参加训练超过2周；（9）身体状况不佳，不适合参加锻炼，在训练期间无法达到所需的锻炼强度超过3周。对于退出研究的参与者，研究人员询问并记录了退出的原因和时间。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安阳市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

455000

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