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【ChiCTR2600135559】高强度间歇训练对超重和肥胖人群体重、炎症标志物及生活质量的影响:一项单中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600135559

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重和肥胖

试验通俗题目

高强度间歇训练对超重和肥胖人群体重、炎症标志物及生活质量的影响:一项单中心随机对照试验

试验专业题目

高强度间歇训练对超重和肥胖人群体重、炎症标志物及生活质量的影响:一项单中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估为期12周的高强度间歇训练对超重和肥胖成人身体成分、慢性炎症及相关健康结局的影响。主要观察指标包括体重指数、体脂率、炎症标志物(白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α、超敏C反应蛋白);次要指标包括腰围、血压、血脂、血糖、生活质量及运动自我效能。同时评估HIIT作为非药物干预的安全性、可行性和耐受性,为超重和肥胖人群的体重管理与炎症改善提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表,由一名独立统计学家产生随机序列。参与者按 1:1:1:1 的比例随机分配至四个组别(超重 HIIT 组、肥胖 HIIT 组、超重对照组、肥胖对照组)。分配隐蔽通过密封信封法实现,信封按顺序编号,由不参与纳入受试者的人员保管。

盲法

由于运动干预的特殊性,本研究无法对受试者及运动训练监督人员实施盲法。但为最大程度减少测量偏倚,本研究对以下人员实施盲法: 结局评估者:所有结局指标的测量,包括血液样本检测、身体成分评估,均由不知分组情况的评估人员独立完成; 数据分析人员:数据录入和统计分析阶段,所有样本和受试者数据均使用随机编码代替分组标识,待统计分析完成后统一揭盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2026-05-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–55岁; 2.BMI符合超重(24.0–27.9 kg/m²)或肥胖(>= 28.0 kg/m²)标准; 3.近3个月内未参与任何结构化运动训练; 4.自愿参加本研究并签署知情同意书,愿意完成全部干预和随访。;

排除标准

1.存在运动禁忌症(如严重心血管疾病、未控制的高血压、严重骨关节疾病等); 2.正在服用影响体重的药物(如糖皮质激素、抗精神病药物等); 3.已确诊的糖尿病(空腹血糖 >= 7.0 mmol/L 或正在接受降糖治疗); 4.妊娠期或哺乳期女性; 5.近6个月内有减重手术史; 6.存在严重精神疾病或认知障碍,无法配合干预和评估; 7.正在参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

475001

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