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【ChiCTR2500106277】手表式电子血压计临床准确度确认试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106277

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

手表式电子血压计临床准确度确认试验

试验专业题目

手表式电子血压计临床准确度确认试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价手表式电子血压计的血压监测功能的临床有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市优瑞恩科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-07

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书； 2.年龄12～85 岁，性别不限； 3.需要检测血压的病人或健康志愿者； 4.受试者腕围（15cm～21cm）适合试验用医疗器械的尺寸受试者。；

排除标准

1.Korotkoff 音很弱，无法准确判断的人员； 2.存在动脉炎或动脉阻塞性疾病患者； 3.怀孕人员（包含先兆子痫患者）； 4.糖尿病患者； 5.患有房颤患者； 6.30天内参加过其他药物临床； 7.研究者认为不宜参加本临床研究的试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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