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【ChiCTR2500112538】瑞马唑仑复合小剂量瑞芬太尼在甲状腺结节热消融手术中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑复合小剂量瑞芬太尼在甲状腺结节热消融手术中的临床应用

试验专业题目

瑞马唑仑复合小剂量瑞芬太尼在甲状腺结节热消融手术中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究瑞马唑仑在超声引导下甲状腺热消融手术中的临床应用。探讨不同镇静药物，在超声引导下甲状腺热消融手术中的麻醉效果，术后恢复以及免疫功能的影响，为甲状腺结节患者热消融手术麻醉提供临床参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者根据随机数字表，将患者随机分为观察组和对照组

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）患者自愿同意参加本研究，并签署知情同意书 2）患者年龄18岁以上，语言交流顺利，无明显听力和视觉障碍 3）符合甲状腺良性结节西医诊断标准，拟接受甲状腺热消融手术 4）美国麻醉医师协会（ASA）分级为I ～ II 级；

排除标准

患者满足以下任何一条标准即被排除。 1）患者不同意参加本研究或未签署知情同意书 2）高血压、糖尿病、哮喘病等慢性病术前未被良好控制或发生并发症者 3）长期服用阿片类药物 4）有睡眠呼吸暂停综合征者 5）精神障碍或智力障碍无法合作不能正常交流者 6）嗜酒 7）其他研究者认为不适合入选的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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