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【ChiCTR2500113099】CT影像组学联合肺部超声探讨重症肺炎ARDS患者临床亚型

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113099

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

重症肺炎诊断主要标准：1）需要有创机械通气；2）感染性休克需要血管收缩剂治疗。次要标准：1）呼吸频率≧30次/分；2）氧合指数（PaO2/FiO2）≦250；3）多肺叶浸润；4）低体温（T<36℃）；5）白细胞减少（WBC<4.0×109/L）；6）血小板减少（PLT<10×109/L）；7）低血压，需要强力液体复苏；8）意识障碍/定向障碍；9）氮质血症（BUN≧20mg/dl）。ARDS诊断标准

试验通俗题目

CT影像组学联合肺部超声探讨重症肺炎ARDS患者临床亚型

试验专业题目

应用CT 影像组学联合床旁肺部超声探讨重症肺炎ARDS 患者临床亚型及液体管理策略对其预后的影响

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临床试验信息
试验目的

应用 CT 影像组学联合 LUS 识别重症肺炎 ARDS 患者临床分型；评估不同液体管理策略对重症肺炎 ARDS 临床亚型患者预后的影响并基于影像组学和 LUS 的制定重症肺炎 ARDS 患者个体化液体管理策略。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

184

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄为 18-80 岁； 3.符合重症肺炎合并/进展 ARDS 患者； 4.预计 ICU 住院时间大于 48h；

排除标准

1.无法完成一次胸部CT 或LUS； 2.已参加其他干预性研究； 3.需要严格限制液体摄入或明确需要液体复苏治疗； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.对CT或超声检查有禁忌症； 6.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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