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【ChiCTR2400084042】基于维筋相交理论针刺治疗卒中后下肢痉挛性偏瘫的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084042

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后下肢痉挛性偏瘫

试验通俗题目

基于维筋相交理论针刺治疗卒中后下肢痉挛性偏瘫的临床疗效观察

试验专业题目

基于维筋相交理论针刺治疗卒中后下肢痉挛性偏瘫的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

科学评价基于维筋相交理论针刺治疗卒中后下肢痉挛性偏瘫的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

利用SPSS27.0 软件模拟产生，将合格的受试者随机分配，由此产生试验组56例，对照组56例。将其密封于信封中，信封表面表明入组顺序号，由专人保管。序列生成人员不参与临床研究的实施。

盲法

研究对于评估者和数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院针灸科及康复科

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2025-04-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.同时符合中医中风病诊断标准和西医脑卒中诊断标准； 2.患者意识清醒，生命体征平稳者，可扶行或独行； 3.头CT或MRI证实有颅内出血灶或梗死灶； 4.首次发病，病程大于6个月； 5.中风后出现一侧肢体偏瘫；临床神经功能缺损程度评分（NIHSS）中肢体功能缺损评分累计≥2分，且改良Ashworth量表（modified Ashworth scale，MAS）评级1级以上； 6.年龄≥40岁且≤75岁，性别不限； 7.理解同意参加本研究并签署知情同意书者；

排除标准

1.近2周使用过肌松剂或镇静类药物者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者。 4.有针刺禁忌症者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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