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【ChiCTR-ONC-17011948】化疗联合HLA不相合的供者外周血造血干细胞移植治疗骨髓增生异常综合征和骨髓增生异常综合征相关的急性髓细胞性白血病单臂前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011948

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨髓增生异常综合征、急性髓细胞性白血病

试验通俗题目

化疗联合HLA不相合的供者外周血造血干细胞移植治疗骨髓增生异常综合征和骨髓增生异常综合征相关的急性髓细胞性白血病单臂前瞻性研究

试验专业题目

化疗联合HLA不相合的供者外周血造血干细胞移植治疗骨髓增生异常综合征和骨髓增生异常综合征相关的急性髓细胞性白血病单臂前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

试图通过设计诱导缓解和巩固治疗的整体化疗方案，设置研究组和对照组，开展对AML-MRC和中高危MDS的前瞻性临床研究，试图寻求能使AML-MRC和中高危MDS患者获得长期生存的安全有效的治疗方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81372031）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.按2016年who诊断标准确诊为AML-MRC和中高危MDS 2.不适合或者不愿意行异基因造血干细胞移植 3.愿意自费使用地西他滨且对地西他滨无过敏史的 4.有愿意捐献干细胞的合适的供者（HLA半相合及以下包括不相合的健康供者）5.受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合诊断标准的；2.合并严重肝肾功能，心肺功能不全的患者；3.未控制的或严重的感染；4.有可能妨碍受试者完成治疗或知情同意的精神疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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