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【ChiCTR-ORC-16008438】全关节镜下应用新型双Endodutton袢钢板锁定复位技术治疗Rockwood Ⅲ型肩锁关节脱位

基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-16008438

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩锁关节脱位

试验通俗题目

全关节镜下应用新型双Endodutton袢钢板锁定复位技术治疗Rockwood Ⅲ型肩锁关节脱位

试验专业题目

全关节镜下应用新型双Endodutton袢钢板锁定复位技术治疗Rockwood Ⅲ型肩锁关节脱位

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临床试验信息
试验目的

探讨在全关节镜下运用一种新型双Endodutton袢钢板锁定复位技术治疗Rockwood Ⅲ型肩锁关节脱位的临床疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

张磊通过回顾既往就诊患者在我院治疗期间的病例,根据不同的手术方式分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-10

试验终止时间

2016-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾既往就患者诊的病历,纳入符合一下条件的患者标准:(1)手术前诊断为急性新鲜损伤,不超过7天;(2)单侧肩锁关节脱位,另一侧正常;(3)根据患者症状、体征以及X线、CT、MRI,诊断肩锁关节脱位Rockwood分型为 Ⅲ型;(4)对手术治疗方式以及保守治疗都清楚知情,并签署相关的手术知情同意书、医患沟通同意书及内植无知情同意书等医疗文件,且已接受手术治疗;(5)随访1年以上者。;

排除标准

回顾既往就诊的病历,发现以下情况者不纳入本回顾性研究:(1)治疗前受伤时间超过7天;(2)受伤时合并有喙突骨折、锁骨骨折或者肩关节其他部位骨折者;(3)受伤时伴有肩部开放性软组织损伤,感染风险高者;(4)伴有喙突或者其他部位解剖结构变异的患者;(5)合并有臂丛神经损伤者;(6)肩关节局部肿胀严重或者合并有其他部位损伤且对手术有影响者;(7)合并肿瘤、肝肾衰竭、中毒、感染等特殊情况者;(8)不按要求随访或者术后未达到1年者。另外正参加其它临床试验的患者也不被纳入。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属中医医院

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