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【ChiCTR2500107476】基于可弯腹腔镜技术的肾上腺切除术临床应用前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107476

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾上腺疾病

试验通俗题目

基于可弯腹腔镜技术的肾上腺切除术临床应用前瞻性研究

试验专业题目

基于可弯腹腔镜技术的肾上腺切除术临床应用前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.本研究旨在前瞻性评价基于可弯曲腹腔镜器械的肾上腺切除术的临床安全性和有效性，重点分析其在手术操作灵活性、手术时间、出血量及并发症发生率等方面的表现。通过系统收集围手术期及术后恢复数据，评估该技术对患者康复速度和生活质量的影响; 2.同时，研究将探讨该技术在不同病理类型及临床分期肾上腺疾病患者中的适用范围和局限性，为临床推广提供科学依据，推动微创技术在肾上腺手术中的应用，提升患者治疗效果和术后生活质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18 岁，男女不限； 2.经影像学（CT/MRI）和内分泌评估初步诊断为需行手术治疗的肾上腺良性肿瘤（如嗜铬细胞瘤、醛固酮瘤、皮质腺瘤等）； 3.拟接受或已接受可弯腹腔镜辅助肾上腺切除术； 4.具备完整的术前检查资料、术中记录及术后随访能力； 5.签署知情同意书并自愿参与本研究。；

排除标准

1.恶性肿瘤广泛侵犯或远处转移，不适合腹腔镜微创切除者； 2.既往接受过腹部重大手术，致腹腔粘连严重无法完成腹腔镜手术者； 3.合并严重心肺功能不全、凝血功能障碍或精神疾病，无法耐受手术或配合随访者 4.术前资料缺失、术中手术方式中途改变为开放术者； 5.不愿接受随访或预期无法配合完成随访计划的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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