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首页 临床进展 保留皮肤全乳切除术后乳房重建的两种技术路径比较：扩张器使用与否对手术并发症和美学效果的影响

【ChiCTR2500114335】保留皮肤全乳切除术后乳房重建的两种技术路径比较：扩张器使用与否对手术并发症和美学效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺恶性肿瘤

试验通俗题目

保留皮肤全乳切除术后乳房重建的两种技术路径比较：扩张器使用与否对手术并发症和美学效果的影响

试验专业题目

保留皮肤全乳切除术后乳房重建的两种技术路径比较：扩张器使用与否对手术并发症和美学效果的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的： • 手术并发症。 • 术后美学效果（BREAST-Q评分）。 次要目的： 手术时长、住院天数、总治疗费用、患者心理状态（焦虑/抑郁量表）预后，并预设放疗及手术方式（腔镜/机器人/开放）亚组分析。 探索性目的： 在主要终点（并发症与美学效果）之外，进一步挖掘可能影响两种重建路径疗效差异的关键因素，为后续个体化决策与技术创新提供线索。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50;160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁的女性患者； 2.确诊为乳腺癌需行SSM； 3.计划进行二期假体乳房重建； 4.无严重基础疾病影响手术耐受性； 5.自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.行即刻乳房重建，拒绝行二期乳房重建患者。 2.患有控制不良的糖尿病，严重心脏病、心功能不全或严重肝肾功能障碍/血液系统疾病等严重全身疾病。 3.首次乳房全切手术时已切除胸大肌者（压迫胸骨胸腔）。 4.肿瘤负荷高，短期内可能复发的或存在远处转移的。 5.肿瘤累及皮肤或接近皮肤者。 6.对假体材料过敏。 7.BMI＞40kg/m²。 8.有精神性疾病或精神异常者。 9.其他经研究者判定不适合参加试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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