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【ChiCTR2100050017】指部感觉刺激对急性期脑卒中偏瘫患者上肢功能、神经电生理及脑功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100050017

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

指部感觉刺激对急性期脑卒中偏瘫患者上肢功能、神经电生理及脑功能的影响

试验专业题目

指部感觉刺激对急性期脑卒中偏瘫患者上肢功能、神经电生理及脑功能的影响

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临床试验信息
试验目的

通过改良Ashworth 量表(MAS)、徒手肌力检查(MMT)、Fugl-Meyer量表综合评估指部感觉刺激对脑卒中患者偏瘫侧肌痉挛、肌力及上肢功能的作用;同时采用表面肌电(sEMG)、体感诱发电位(SEP)、感觉神经传导速度(SCV)、运动神经传导速度(MNCV)、F波等检测刺激前后神经电生理变化,并采用功能性近红外光谱技术(fNIRS)、MRI弥散张量成像技术(DTI)、静息态MRI功能成像(RS-fMRI)、质子MRI波谱分析(H-MRS)、经颅磁刺激(TMS)等检测脑功能和脑代谢变化以探讨指部感觉刺激改善脑卒中偏瘫患者上肢功能的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

安徽医科大学2020年度校科研基金(2020xkj196)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑血管疾病分类中脑卒中诊断标准; 2.意识清楚,言语认知正常,能主动配合检查; 3.一侧上、下肢有不同程度的运动功能障碍(偏瘫),病程为≤14天; 4.年龄在40~70岁间; 5.双侧上肢无骨折,无皮肤受损; 6.病情、生命体征稳定; 7.本研究经本院伦理委员会批准,患者及家属对本研究内容知情同意。;

排除标准

1.合并周围神经病变及其他中枢神经病变; 2.双侧肢体瘫痪; 3.患者认知障碍,不能主动配合检查; 4.存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等,影响相关评估和治疗; 5.挛缩等因素导致患侧手指关节被动活动受限。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省合肥市安徽医科大学第二附属医院康复医学科

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