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【ChiCTR1900026535】下肢步行机器辅助装置（大艾机器人）对于脑卒中患者运动功能（平衡和行走能力）的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026535

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

下肢步行机器辅助装置（大艾机器人）对于脑卒中患者运动功能（平衡和行走能力）的疗效研究

试验专业题目

下肢步行机器辅助装置（大艾机器人）对于脑卒中患者平衡和行走能力的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）（主要目标）评估大艾机器人对于脑卒中患者平衡和行走能力的疗效，及其与常规训练的对比；以及大艾机器人对于步态损伤严重的病人和不严重的病人的疗效对比。 2）（次要目标）研究本体感觉功能的恢复是否为大艾机器人疗效的介导因素； 3）（次要目标）其疗效的维持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机法

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）20-80岁； 2）单侧幕上脑梗或脑出血卒中1-6个月； 3）可以在使用拐杖的情况下行走10m； 4）不接受出本实验外其他的针对平衡和行走能力的治疗；

排除标准

1）有骨骼、心血管、代谢或神经疾病，且该疾病影响平衡和行走能力； 2）身形不适合大艾机器人； 3）6个月内接受了肉毒毒素治疗； 4）认知障碍或不能听从指令； 5）无法参与试验开始后8周的检测。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院康复医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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