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【ChiCTR2500101797】不同手术入路腰椎镜下融合术的选择及效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症或腰椎管狭窄症

试验通俗题目

不同手术入路腰椎镜下融合术的选择及效果比较

试验专业题目

不同手术入路经皮内镜腰椎椎体间融合术的临床效果比较：一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的是比较PE-PLIF、PE-TLIF和trans-AP PELIF腰椎镜下融合术的临床疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

14;10;16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-29

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为腰椎管狭窄或腰椎间盘突出 （2）严格的保守治疗无效 （3）既往无腰椎感染史、肿瘤史、骨折等外伤史及手术史 （4）临床资料完整，符合手术指征，患者及家属签署知情同意书；

排除标准

（1）既往有腰椎手术史者 （2）存在明确手术禁忌证者 （3）患有严重代谢性疾病、合并严重心脑血管疾病或其他脏器功能异常者 （4）凝血功能或免疫功能严重障碍者 （5）合并腰椎滑脱、骨质疏松或脊柱畸形者 （6）恶性肿瘤确诊或有严重感染者 （7）携带心脏起搏器者 （8）患者依从性差或患有精神疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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