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【ChiCTR1800018227】ERAS关键技术:精准容量治疗技术对高危手术患者转归影响的前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018227

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高危手术患者的麻醉管理

试验通俗题目

ERAS关键技术:精准容量治疗技术对高危手术患者转归影响的前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

ERAS关键技术:精准容量治疗技术对高危手术患者转归影响的前瞻性、随机、对照研究

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610072

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临床试验信息
试验目的

1. 高危手术患者麻醉前2h口服200mL碳水化合物的安全性?以及是否有利于早期肠道动能的恢复和降低术后胰岛素抵抗的发生率? 2. 术中应用Vigileo高级血流动力学监测(DO2、CI、SVV)辅以精准容量管理,评估对高危手术患者住院日、术后并发症发生的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员范丹利用计算机SPSS软件产生随机数字表,随机种子为20171110。

盲法

受试者、病例筛选者、胃超声操作者、试验数据采集者(麻醉诱导前胃超声、术后病例资料收集)以及外科医师均不知晓病例的试验分组。术中负责麻醉管理的麻醉医师知晓分组情况,但其不参与病例纳入和数据收集、分析统计。

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁,ASA II级及以上,开放性手术,手术时间>2h,非心脏、非脑外科手术,择期高风险手术;

排除标准

心律失常,糖尿病,反流误吸高风险病人(胃排空延迟或障碍、贲门失迟缓症等),既往胃肠道手术史,药物滥用史,精神障碍不能合作者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

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