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【ChiCTR1800019057】高血压合并血管炎患者的临床特征及预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019057

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性血管炎

试验通俗题目

高血压合并血管炎患者的临床特征及预后研究

试验专业题目

高血压合并血管炎患者的临床特征及预后研究

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临床试验信息
试验目的

系统性血管炎是一种不明原因引起的结缔组织疾病，以节段性血管性炎症和坏死为特点，常累及多个器官，其中肾脏是最常见的器官。它常导致肾血管高血压和肾实质性高血压，甚至表现恶性高血压。然而，目前缺乏高血压合并血管炎患者的临床特征及预后情况的研究。本研究的目的是观察高血压合并血管炎患者的临床表现和预后情况；并在此队列的基础上，评估PTX-3、LAMP-2、MCP-1、CD146等指标对疗效及预后的判断价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本试验按照入、排标准及患者的知情同意进行连续性纳入研究对象，为非随机。

盲法

不涉及盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁及以上 2.男，女均可 3.明确诊断为血管炎的患者，包括以下类型的血管炎 巨细胞动脉炎;GCA 大动脉炎;TA 结节性多动脉炎;PAN 韦格纳肉芽肿性血管炎GPA 显微镜下多血管炎;MPA 嗜酸性粒细胞增多性血管炎 (Eosinophilic Granulomatosis With Polyangiitis)EGPA 白塞病;BD 未分类的血管炎；

排除标准

1.继发性血管炎（系统性红斑狼疮 、类风湿关节炎） 2.严重感染性疾病：如活动性结核或最近1年内在抗结核治疗 3.传染性疾病（HBV,HCV,HIV梅毒等） 4.可能影响药物吸收的胃肠手术或疾病的历史 5.恶性肿瘤（包括白血病和淋巴瘤） 6.在研究期间怀孕或计划怀孕、哺乳期女性 7.药物相关性血管炎 8.对激素和或免疫抑制剂过敏 9.不同意签署知情同意的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院高血压中心；新疆高血压研究所

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研究负责人邮编

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