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首页 临床进展 林梦越医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 螺内酯对高血压合并糖代谢异常患者心血管预后的影响：实用性随机临床试验

【ChiCTR2000028909】林梦越医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 螺内酯对高血压合并糖代谢异常患者心血管预后的影响：实用性随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028909

试验状态

尚未开始

药物名称

螺内酯

药物类型

化药

规范名称

螺内酯

首次公示信息日的期

2020-01-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高血压与糖代谢异常

试验通俗题目

林梦越医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 螺内酯对高血压合并糖代谢异常患者心血管预后的影响：实用性随机临床试验

试验专业题目

螺内酯对高血压合并糖代谢异常患者心血管预后的影响：实用性随机临床试验

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联系人邮编

830001

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的为评估螺内酯能否降低高血压合并糖代谢异常人群心血管事件的发生风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将由一位研究人员（非临床研究医师）使用统计软件产生随机序列并根据该序列进行随机化分组。

盲法

open label

试验项目经费来源

国家重点实验室科研经费

试验范围

/

目标入组人数

2750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在45-75岁之间的男性或女性； 2. 诊室血压≥140/90mmHg，或目前正在使用降压药者； 3. 空腹血糖≥6.1mmol/L，或餐后血糖≥7.8mmolL，或确诊糖尿病的患者； 4. 血钾＜4.0mmol/L。；

排除标准

1. 近3个月内发生心血管事件（包括心肌梗死、心衰、中风、心绞痛、冠脉血运重建）； 2. 血肌酐≥178umol/L，或预估肾小球滤过率＜60ml/min； 3. 肝功能异常（AST/ALT>5ULN，或ALP>5ULN，或BIL>3ULN）； 4. 血尿酸>520umol/L； 5. 确诊继发性高血压或难治性高血压者（包括Cushing综合征、肾上腺瘤、嗜铬细胞瘤、肾性高血压、多囊卵巢综合征、先天性肾上腺疾病等）； 6. 近5年内确诊恶性肿瘤患者； 7. 妊娠或哺乳女性； 8. 螺内酯禁忌或过敏者； 9. 严重精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院高血压中心；新疆高血压研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

830001

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