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【ChiCTR2000035864】杨鑫医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 可重复加力类金刚石镀膜正畸磁力扩弓矫治器的临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅颌面错颌畸形

试验通俗题目

杨鑫医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 可重复加力类金刚石镀膜正畸磁力扩弓矫治器的临床疗效评价

试验专业题目

可重复加力类金刚石镀膜正畸磁力扩弓矫治器的临床疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机临床对照研究评价可重复加力类金刚石镀膜正畸磁力扩弓矫治器的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄10-14岁，性别不限。 2）临床检查有上颌牙弓狭窄、单侧或双侧后牙反牙合等症状，经诊断设计需接受上颌扩弓治疗。 3）从未接受过正畸治疗。 4）未服用影响骨改建的药物。 5）无系统疾病史。；

排除标准

1）未按照复诊要求完成治疗的。 2）无法耐受扩弓矫治器的疼痛而未完成治疗的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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