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【ChiCTR1800015173】醋酸染色提高消化道病变识别率的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015173

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道病变

试验通俗题目

醋酸染色提高消化道病变识别率的临床研究

试验专业题目

醋酸染色提高消化道病变识别率的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过内镜下醋酸染色，研究醋酸白化效应对于食管、胃、小肠、大肠不同病变的增强识别作用，探讨对于提高早期恶性肿瘤的检出率有无作用

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-19

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床出现消化道症状（腹痛、腹泻、粪便隐血阳性、不明原因便血、排便习惯及性状改变等）或无症状的病人，年龄18~85岁；（2）受试者本人或其监护人已签署知情同意书。；

排除标准

（1）肠道准备极差；（2）有明确的内镜检查禁忌征；（3）并严重的心、肺等疾病；（4）急性消化道出血（不包括痔疮出血）；（5）结肠切除术史；（6）严重精神疾病不能自评或不接受入组者；（7）确诊或可疑肠梗阻患者；（8）拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院消化内科

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