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【ChiCTR1800015090】奥曲肽辅助消化管壁超声内镜检查的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015090

试验状态

尚未开始

药物名称

奥曲肽

药物类型

化药

规范名称

醋酸奥曲肽

首次公示信息日的期

2018-03-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

消化道黏膜下肿瘤

试验通俗题目

奥曲肽辅助消化管壁超声内镜检查的临床研究

试验专业题目

奥曲肽辅助消化管壁超声内镜检查的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察超声内镜术前应用奥曲肽对于肠道蠕动的抑制作用，并对比超声内镜检查完成时间、操作难度等指标

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

使用SPSS软件，设定“种子”数值，再使用随机数字生成器，制作随机数字表，将患者随机分为2组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-31

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)需要因消化道黏膜下肿瘤（SMT）进一步行超声内镜检查患者，年龄18~85岁； (2)可以伴有不同程度的腹痛、腹泻、粪便隐血阳性、不明原因便血、排便习惯及性状改变；(3）受试者本人或其监护人已签署知情同意书。；

排除标准

（1）肠道准备极差；（2）有明确的内镜检查禁忌征；（3）并严重的心、肺等疾病；（4）急性消化道出血（不包括痔疮出血）；（5）结肠切除术史；（6）严重精神疾病不能自评或不接受入组者；（7）确诊或可疑肠梗阻患者；（8）无痛肠镜检查者；(9)拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院消化内镜中心

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研究负责人邮编

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