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2026-02-28
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癌症
基于元认知的阶梯式护理干预对癌症复发恐惧管理的影响：顺序、多任务、随机对照试验（SMARTs）
基于元认知的阶梯式护理干预对癌症复发恐惧管理的影响：顺序、多任务、随机对照试验（SMARTs）
本研究旨在开展一项序贯多重评估随机对照试验（SMART），以评估适应性阶梯式护理 ConquerFear 干预在管理具有亚临床恐惧癌症复发（FCR）水平的癌症幸存者中的效果。具体而言，本 SMART 试验旨在解决以下研究问题和假设： (1) 哪种初始低强度、无监督的自我指导电子干预是管理亚临床 FCR 的最佳选择？ 假设 1：适应性干预应从 eConquerFear 开始，优于从 eHealthMaintenance 开始。该假设将检验第一阶段干预的主要效应。 (2) 对于初始适应性干预无反应者，哪种治疗方案最佳？ 假设 2：在初始无反应者中，转为监督式、个体化、面对面的 ConquerFear 干预优于团体形式的 ConquerFear 干预。该假设将检验第二阶段干预的主要效应。 (3) 四种嵌入的适应性干预方案中（1. eConquerFear + 团体 ConquerFear；2. eConquerFear + 个体 ConquerFear；3. eHealthMaintenance + 团体 ConquerFear；4. eHealthMaintenance + 个体 ConquerFear），哪一种能最大程度地降低 FCR？ 假设 3：eConquerFear + 个体 ConquerFear 方案将导致 FCR 最大程度的降低。该假设旨在确定最佳的适应性干预方案。 (4) 鉴于 ConquerFear 干预旨在改变无助的元认知信念和认知 - 注意综合征（CAS），我们将检验阶梯式护理 ConquerFear 干预对 FCR 的效果是否由其对适应不良元认知和 CAS 的影响所中介。 假设 4：我们假设阶梯式护理 ConquerFear 干预会通过影响适应不良元认知和 CAS，进而对 FCR 产生间接效应。
随机平行对照
其它
统计学家将生成随机数序列，并用于将每个参与者分配到初始eConquerFear或eHealthMaintenance。计算机软件将用于生成随机序列。我们将使用随机排列的块大小为2、4和6的块随机化结构，以确保每个臂中的数字接近平衡。随机化（由统计学家）在符合条件的患者就诊之前进行，以尽量减少选择偏倚的机会。随机化将采用连续标记的不透明密封信封法。在参与的肿瘤诊所等待会诊的符合条件的患者将由研究助理接触。
参与者，护理提供者，研究者，结果评估者
自筹
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75;150
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2026-01-01
2027-12-31
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纳入讲粤语或普通话的华裔患者，其诊断为可治愈的乳腺癌、结直肠癌或妇科癌症，且在两年内已完成治疗（内分泌治疗除外），同时恐惧癌症复发量表简版（FCRI-SF）评分为13至21分，提示存在亚临床水平的恐惧癌症复发。；
请登录查看排除标准：患有转移性癌症、当前诊断为抑郁症或精神病，或正在接受心理治疗的患者。；
请登录查看香港大学
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