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【ChiCTR2600125490】音乐同步化运动-认知训练对心力衰竭患者认知功能的影响(MUSE-HF)：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125490

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

音乐同步化运动-认知训练对心力衰竭患者认知功能的影响(MUSE-HF)：一项随机对照试验

试验专业题目

音乐同步化运动-认知训练对心力衰竭患者认知功能的影响(MUSE-HF)：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.评估MUSE-HF干预方案对心力衰竭患者认知功能、生理功能、自我管理能力及健康相关生活质量的干预效果； 2.探讨影响该干预效果的潜在调节因素，包括社会人口学指标（年龄、性别、受教育程度）及临床指标（症状严重程度、心力衰竭表型）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将由一名独立研究人员负责生成随机序列，该人员不参与受试者招募、干预方案实施及结局指标评估工作。研究采用区组随机化法，区组长度设定为6和8，两组受试者的随机分配比例为1:1。

盲法

对结局指标评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-29

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.经心脏科医生确诊为心力衰竭； 3.心功能分级为纽约心脏病协会（NYHA）Ⅱ–Ⅲ级； 4.存在轻度认知功能障碍： (1)存在主观记忆抱怨； (2)存在客观认知功能下降，即北京版蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分18～25分； 5.可脱离助行器具独立行走； 6.具备中文听说理解能力。 1.年龄≥60岁；2.经心脏科医生确诊为心力衰竭；3.心功能分级为纽约心脏病协会（NYHA）Ⅱ–Ⅲ级；4.存在轻度认知功能障碍：(1)存在主观记忆抱怨；(2)存在客观认知功能下降，即北京版蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分18～25分；5.可脱离助行器具独立行走；6.具备中文听说理解能力。；

排除标准

1.存在运动诱发晕厥或恶性室性心律失常病史； 2.确诊痴呆或谵妄； 3.合并严重影响步态及活动能力的神经系统疾病（如帕金森病、多发性硬化、偏瘫、亨廷顿舞蹈病）； 4.目前正在参与或近6个月内参与过规范化心脏康复治疗。；

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试验机构

香港大学

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