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【ChiCTR2000039304】艾司氯胺酮在小儿腹腔镜疝囊高扎术中的有效性和安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039304

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟斜疝

试验通俗题目

艾司氯胺酮在小儿腹腔镜疝囊高扎术中的有效性和安全性评价

试验专业题目

舒芬太尼和艾司氯胺酮在小儿腹腔镜疝气手术中的镇痛效果比较——一项随机多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比右旋氯胺酮与舒芬太尼在小儿腹腔镜疝气手术中镇痛效果，探讨右旋氯胺酮是否可以替代舒芬太尼在小儿短小手术中的应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-26

试验终止时间

2021-10-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄1-6岁； 2. ASA I-II级； 3. 择期行腹腔镜疝气手术； 4. 知情同意书签署。；

排除标准

1. 具有严重的心肺疾病； 2. 肝肾功能不全； 3. 凝血功能异常； 4. 神经系统疾病； 5. 慢性疼痛史； 6. 不配合完成全程试验与随访； 7. 研究者认为其他情况不适合入组情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省儿童医院

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研究负责人邮编

/

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